Το φάρμακο, Varenzin-CA1, έχει λάβει έγκριση υπό όρους ενός έτους που επιτρέπει τη χρήση του, ενώ οι ρυθμιστικές αρχές ολοκληρώνουν τη συλλογή δεδομένων για την πλήρη αποτελεσματικότητα αφού η FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το φάρμακο είναι ασφαλές για χρήση.

Ο χορηγός του φαρμάκου θα πρέπει κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου να επιδείξει ουσιαστικά στοιχεία αποτελεσματικότητας για πλήρη έγκριση. Τέσσερις ετήσιες ανανεώσεις του υπό όρους πράσινου φωτός θα επιτρέπονται, σύμφωνα με τον FDA, αλλά εάν οι απαιτήσεις δεν πληρούνται στο πενταετές, το προϊόν θα αποσυρθεί από την αγορά.

Οφέλη από βιολογικά προϊόντα περιποίησης σκύλων(Ανοίγει σε νέα καρτέλα)

«Το Varenzin-CA1 είναι το πρώτο φάρμακο που έλαβε έγκριση υπό όρους για χρήση σε γάτες, παρέχοντας πρόσβαση σε ένα νέο φάρμακο για τους αιλουροειδείς συντρόφους μας που πάσχουν από μη αναγεννητική αναιμία λόγω CKD», δήλωσε η Tracey Forfa, διευθύντρια του Κέντρου Κτηνιατρικής του FDA. μια απελευθέρωση.

Το φάρμακο είναι το πρώτο για γάτες που περιλαμβάνονται στη λίστα με διευρυμένη υπό όρους έγκριση, είπε η Forfa, επιδεικνύοντας μια οδό που ενθαρρύνει καινοτόμες θεραπείες για προβλήματα υγείας χωρίς υπάρχουσες ή επαρκείς θεραπείες.

Η μη αναγεννητική αναιμία προκαλείται όταν ο μυελός των οστών μιας γάτας δεν παράγει αρκετά ερυθρά αιμοσφαίρια για να αντικαταστήσει τα παλαιότερα κύτταρα που κυκλοφορούν στο αίμα, δημιουργώντας ανεπάρκεια οξυγόνου σε όλο το σώμα.

Η χρόνια νεφρική νόσος μπορεί να εμφανιστεί σε γάτες οποιασδήποτε ηλικίας, αλλά πιο συχνά εντοπίζεται σε μεγαλύτερες γάτες. Μπορεί να ξεκινήσει μέσω βακτηριακών ή ιογενών λοιμώξεων, συσσώρευσης πρωτεΐνης στα νεφρά και άλλων πηγών, ανέφερε η FDA.

Οι 10 καλύτερες εφαρμογές smartphone για ιδιοκτήτες σκύλων(Ανοίγει σε νέα καρτέλα)

Οι τρέχουσες θεραπείες για γάτες με χρόνια νεφρική νόσο περιλαμβάνουν μεταγγίσεις αίματος και θεραπεία σιδήρου. Το νέο φάρμακο λειτουργεί για να αυξήσει την παραγωγή ερυθροποιητίνης, μιας ορμόνης που εκκρίνεται από τα νεφρά, για να διεγείρει τον μυελό των οστών να παράγει ερυθρά αιμοσφαίρια.

Το Varenzin-CA1, ένα από του στόματος φάρμακο, αξιολογήθηκε σε μια μελέτη δύο φάσεων στην οποία συμμετείχαν σχεδόν δώδεκα γάτες ηλικίας τεσσάρων έως 17 ετών σε διάφορες ράτσες και μείγματα.

Το φάρμακο χορηγείται σε μια γάτα μία φορά την ημέρα για έως και 28 ημέρες και μπορεί να επαναληφθεί όπως απαιτείται μετά από μια ελάχιστη παύση επτά ημερών. Μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή από εξουσιοδοτημένο κτηνίατρο.

Οι κτηνίατροι θα πρέπει να συμβουλεύουν τους ιδιοκτήτες γατών σχετικά με πιθανές παρενέργειες από το φάρμακο, οι οποίες περιλαμβάνουν εμετό, θρόμβους αίματος και αυξήσεις στη συστολική αρτηριακή πίεση, σύμφωνα με τον FDA.